Manuale di ingegneria biomedicale

L’attività di manutenzione delle tecnologie biomediche sta evolvendo da una concezione di pura operatività verso una vera e propria funzione manageriale volta alla riduzione dei rischi connessi all’uso dei dispositivi medici, alla diminuzione dei tempi di inutilizzo, alla prevenzione dei guasti ed alla garanzia della qualità delle prestazioni erogate. In tal modo si ottimizza la durata fisiologica del bene, contribuendo al miglioramento continuo del percorso assistenziale del paziente (inclusa la degenza media dell’episodio di ricovero) del cui iter diagnostico-terapeutico la tecnologia costituisce un fattore fondamentale. È quindi assolutamente imprescindibile che la manutenzione delle apparecchiature sia gestita in modo corretto ed efficace. 

Scopo di questo libro è quello di prospettare una panoramica di problemi diagnostici, terapeutici, clinici chirurgici, la cui risoluzione è legata a doppio filo alle apparecchiature elettromedicali oggi all’avanguardia, presenti nelle strutture sanitarie. Queste problematiche sono state affrontate con l’enunciazione delle relative: norme, verifiche, regolamenti, sicurezza, rischi, gestione dei rischi, manutenzioni, valutazioni e tanto altro cui far fede e da applicare con senso di estrema responsabilità, da figure con competenze specifiche di sicuro riferimento. 

Manuale di ingegneria biomedicale di Armando Ferraioli è anche un compendio di studi, ricerche, progettazioni e pubblicazioni frutto della pluriennale esperienza maturata dall’autore nel campo dell’ingegneria medica e clinica. Il testo è rivolto sia agli “addetti ai lavori” che ai neolaureati in ingegneria biomedica per cui, se per i primi alcuni concetti sembreranno ovvi, per i neolaureati sarà una buona occasione per avvicinarsi a quelle apparecchiature elettromedicali con le quali non hanno ancora avuto la possibilità di avere un “approccio diretto”.

Nel testo sono stati riportati anche alcuni articoli così come pubblicati di recente dall’autore in riviste specialistiche. 

Struttura del libro

1. Introduzione
2. Dispositivo medico (DM)
3. Regolamenti per i dispositivi medici e nuove regole europee per facilitare la libera circolazione e rafforzare la sicurezza dei pazienti
4. Effetti della corrente attraverso il corpo umano
5. Sicurezza elettrica: terminologia e definizioni
6. Segnali e sensori biomedici
7. Corrente di dispersione
8. Apparecchiature elettromedicali e la norma CEI EN 60601-1
9. Verifiche delle apparecchiature elettromedicali: la norma CEI EN 62353
10. Termini e definizioni della norma CEI EN 62353
11. Misure secondo la norma CEI EN 62353
12. Differenza tra la normativa CEI EN 60101-1 e la normativa CEI EN 62353
13. Compatibilità elettromagnetica per le apparecchiature: la norma CEI EN 60601-1-2
14. Norma 60601-1-2: prescrizioni e prestazioni essenziali da osservare per la compatibilità elettromagnetica
15. La norma EN ISO 14791 dispositivi medici: gestione e valutazione del rischio
16. Rischi per la sicurezza delle apparecchiature elettromedicali
17. Gestione del rischio per i dispositivi medici
18. La norma CEI EN 62366
19. Responsabilità inerenti le apparecchiature elettromedicali
20. La manutenzione delle apparecchiature elettromedicali: principi e definizioni
21. Verifiche di manutenzione sulle apparecchiature elettromedicali
22. Piano generale di manutenzione delle tecnologie biomediche
23. Determinazione dei piani di manutenzione programmata per dispositivi medici
24. Prove di accettazione e collaudo dei dispositivi medici
25. Impianti elettrici e valutazione nei locali medici: verifiche periodiche, prove e modalità di esecuzione
26. Impianti gas medicali: manutenzione, verifiche periodiche e funzionali
27. Apparecchiature per anestesia
28. Ventilatori polmonari per postazioni fisse/portatili
29. Monitor per parametri vitali
30. Elettrocardiografi
31. Defibrillatori e defibrillatori con monitor
32. Ecotomografia
33. Elettroencefalografia/potenziali evocati
34. Elettromiografia e potenziali evocati
35. Elettrobisturi
36. Lampada scialitica
37. Tavoli operatori
38. Aspiratori chirurgici
39. Apparecchiature per infusione a siringa/volumetriche
40. Cardiotocografia
41. Incubatrici neonatali/da trasporto/isole neonatali (riscaldatori radianti)
42. Fototerapia
43. Apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione ed emofiltrazione
44. Laser terapeutici e chirurgici
45. Testaletto
46. Letto medico elettrificato
47. Litotrissia
48. Diagnostica per immagini
49. Apparecchi elettrici di misura, controllo e relativo utilizzo in laboratorio analisi
50. Strumentazione per fisioterapia e riabilitazione
51. Sistema elettromedicale (em) ed esempi di colonne laparoscopiche
52. Apparecchi elettromedicali installati permanentemente
53. Il software come dispositivo medico
54. Strumentazione per effettuare le verifiche sulle apparecchiature elettromedicali
55. Listato delle verifiche delle condizioni di sicurezza di alcune apparecchiature elettromedicali
56. Simboli sulle marcature
57. Tipi e intervalli di misura (ampiezza/frequenza), sensori e metodi di misura dei segnali biomedici
58. Classificazione e siglario dei segnali biomedici

Il manuale fa parte della collana Impianti